Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité : Nevirapine 200 mg B/60 comprimés des Laboratoires : Aurobindo Pharma Limited ; Plot n° 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad 500 038 INDIA, sous le n° 5306.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour comprimé :

Principe actif

Nevirapine..................200 mg

Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, colloidal silicon dioxide, starate de magnesium.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Nevirapine suspension est indiquée en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les enfants ainsi que les adultes.