Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

DUET (levonorgestrel BP) 0,75 MG B/2 COMPRIMES.Des Laboratoires : Famy Care LTD, Brady House, 3RD Floor, 12/14 Veer Nariman Road, Fort Mumbai 400 001, Inde, sous le n° 5305.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour comprimé :

Principe actif :

Levonorgestrel BP ....................0,75 mgExcipients :

Lactose granules, polacrilin potassium, stéarate de magnésium.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

Contraception d'urgence dans les 72 heures après le rapport sans protection.