Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

BONVIVA (acide ibandronic) 150 MG B/1 comprimé pellicule, des Laboratoires : Roche sous le n° 5324.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Principe actif

Pour un comprimé :

Acide ibandronic .....................150 mg ;

Excipients :

Excipients pour un comprimé

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

- Bonviva est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée, pour la réduction du risque de fractures vertébrales.