Journal officiel du Sénégal

Arrêté ministériel n° 10556 MSP-DPL en date du 10 Décembre 2008 portant octroi du visa et de l'autorisation de débit à la spécialité : Erasmo 50mg B/4cp enrobés.

Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

ERASMO 50 MG B/4 comprimés Enrobes des Laboratoires : Mepha SA Aesche-Bâle Suisse sous le n° 5334.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Principe actif

Sildénafil ...................50 mg ;

Excipients :

- cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, silice colloidale anhydre, stéarate de magnésium Enrobage : hypromellose, dioxyde de titane, tale, macrogol 6000, laque aluminium de carmin d'indigo (E 132).

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

- traitement des troubles de l'érection chez l'homme.