Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

EDEX 20 ug (alprostadil) pourdre et solvant pour solution injectable en cartouche bicompartiment des Laboratoires :

Schwarz Pharma, 235, Avenue Le Jour se Lève F - 92651 Boulogne Billancourt Cedex sous le n° 5331.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Principe actif

Alprostadil .........................20 ug ;

Excipients :

—

commun : Alphacyclodextrine, lactose anhydre ;

—

solvant : Chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

- Edex est indiqué dans l'induction pharmacologique de l'érection.