Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

VOLTFASTR (diclofenac potassium) 50 MG poudre pour SUP. BUV. B/9 Sachets des Laboratoires : Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, CH-4056 Bâle Suisse sous le n° 5322.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Principe actif

Pour un sachet :

Diclofenac potassium 50 mg ;

Excipients :

- Glycérol dibéhenate, saccharine sodium, arôme anis, potassium hydrogène carbonate, arôme menthe, aspartame, mannnitol.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

Voltast est indiqué dans le traitement à court terme des affections aiguës suivantes :

—

inflammation et douleurs post-opératoires ;

—

états inflammatoires post-traumatique douloureux ;

—

états douloureux et/ou inflammatoire en gynécologie ;

—

crises de migraine avec ou sans aura ;

—

adjuvant dans les infections inflammatoires douloureuses graves de la gorge, du nez, ou de l'oreille, par ex. pharyngoamygdalite, otite ;

—

syndromes vertébraux douloureux ;

—

rhumatisme extra-articulaire.

Conformément aux principes généraux de thérapeutique, traiter l'affection sous-jacente avec les moyens fondamentaux requis. La fièvre seule ne constitue pas une indication.