Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

Z MOX (amoxicline) USP 500 MG B/1000 Gélules des Laboratoires : Aurobindo Pharma Limited Plot n° 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad 500 038 India sous le n° 5311.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour une capsule :

Principe actif :

Amoxicline 500 mg ;

Excipients :

- Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, capsule gélatineuse dur.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Z Mox est indiqué dans : :

Le traitement des infections bactériennes suivantes :

—

infections des voies respiratoires supérieures ;

—

infection gynécologiques ;

—

infection de la peau et des tissus mous ;

—

prophylaxie de l'endocardite ;

—

infection urinaire simple ;

—

abcés dentaire ;

—

insuffisance rénale ;

—

éradication de helicobacter.