Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

FALCIDAR (Sulfadoxine 500mg/Pyrimethamine 25mg)/2,5ml B/3 AMP INJ, des Laboratoires : Holding 5, El-Massane St, Amireya, Cairo Egypte sous le n° 5321.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour 2,5 ml :

Principe actif :

Sulfadoxine .....................500 mg ;

Pyrimethamine ....................25 mg ;

Excipients :

- Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, alcool éthylique, métabisulfite de sodium, EDTA disodique, propylène glycol, eau ppi.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

Donné avec la quinine dans le traitement de la malaria causée par le Plasmodium falciparum.

ne pas utiliser en traitement préventif.