Journal officiel du Sénégal

Arrêté ministériel n° 10567 MSP-DPL en date du 10 Décembre 2008 portant octroi du visa et de l'autorisation de débit à la spécialité : Ephédrine 30mg/ml B/100 Ampoules.

Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

EPHEDRINE 30mg/ML Boîte 100 ampoules : des laboratoires Holding 5, El-Massane ST, Amireya, Cairo Egypte, sous le n° 5320.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour une ampoule :

Principe actif :

Chlorhydrate d'éphédrine .............30mg/ml.

Excipients :

- Chlorocrésol, eau ppi.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

Chlorhydrate d'éphédrine est utilisé comme moyen d'urgence pour élever la tension artérielle en cas d'une hypotension renversée due à une anesthésie médullaire ou épidurale et ainsi pour le contrôle d'une bradycardie associé.

L'éphédrine peut de même être utilisée comme bronchodilateur en cas d'une obstruction dans les voies respiratoires en cas de nécessité absolue.