Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

LUSIA-F (Lévonorgestrel - Ethinyl oestradiol + fer fumarate) b/100 plaq de 28 cp : des Laboratoires Famy Care Ltd Brady House, 3 rd Floor, 12/14 ; Veer Nariman road, Fort, Mumbai - 400 001, India, sous le n° 5318.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour un comprimé :

Principe actif :

Lévonorgestrel ....................0,3mg.

Ethinyl oestradiol ................0,3mg.

Fer fumarate

Excipients :

Potassium de Polacrilin, stéarate de magnésium, cellulose d'éthyle, alcool d'isopropyl, talc, gomme d'acacia, disodium edetate, saccharose, grain de lactose, cellulose microcristalline.dioxyde de titane, polyéthylène glycol-6000, amidon de maïs, polysorbate 80, méthyle paraben, propyl paraben, amidon de sodium glycollate, gomme laque, benzoate de sodium, cire de carnauban chloroforme, oxyde de fer rouge, eau purifiée.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont : Lusia-F est un contraceptif oral.