Journal officiel du Sénégal

Arrêté ministériel n° 10569 MSP-DPL en date du 10 Décembre 2008 portant octroi du visa et de l'autorisation de débit à la spécialité : LaevolacR 10g/15ml solution buvable en sachet B/20.

Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

LAEVOLACR (lactulose) 10 MG/15 ML Solution buvable B/20 Sachets : des Laboratoires Sothema Bouskoura 20180 BP 1 Maroc, sous le n° 5309.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour 100 g de solution :

Principe actif :

Lactulose liquide .....................50g

Excipients :

Galactose, lactose, epilactose, tagatose, frutose, sulphites, lead, sulphated ash.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Laevolac sachet est indiquée dans :

le traitement symptomatique de la constipation ;

l'encéphalopathie hépatique.