Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

DEPO PROGESTIN injectable (Acétate de medroxyprogestérone) 150mg/ml B/20 amp, des Laboratoires Famy Care Ltd Brady House, 3rd Floor, 12/14, Veer Nariman road, Fort, Mumbai - 400 001, India sous le n° 5313.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour une ampoule :

Principe actif :

Acétate medroxyprogestérone .................150mg

Excipients :

Polyéthyléne glycol, polysorbate-80, chlorure de sodium, méthyl paraben, propyl paraben, solution de 10 % d'acide acétique, eau PPI.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

- Depo Progestin est utilisé comme contraception hormonale, si d'autres méthodes comme les comprimés oraux et DUI ne peuvent pas être appliqués.