Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

LAMIVUDINE 10MG/ML Flacon 240 ML des Laboratoires : Aurobindo Pharma Ltd Plot n° 2, Maitrivihar Ameerpet, Hyderabad-500 038 Andhra Pradesh Inde, sous le n° 5314.

Art. 2 —  Ladite spécialité répond à la composition suivante :

Pour un flacon :

Principe actif :

Mamivudine ...................10mg/ml

Excipients :

Sucrose, propylène glycol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, acide citrique anhydre, cirate de sodium, arome liquide de fraise, arome liquide de banane, eau purifiée.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

- Lamivudine solution orale est indiquée dans le traitement du VIH, chez les adultes et les enfants.