Art. premier  —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité :

TRIAXONE 2000 (Ceftriaxone) B-1 ampoule injectable

Des Laboratoires : AUROBINDO PHARMA Ltd Plot n° 2, Maitrivihar Ameerpet, hyderabad-500 038, Andhra Pradesh INDESous le numéro : 5316

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante :

Pour un flacon

Principe actif

Ceftriaxone sodique ................2000mg

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

La ceftriaxone est indiqué dans le traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont provoquées par des organismes sensibles :

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infections des voies respiratoires inférieures provoquées par Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis ou Serratia marcescens.

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Otite moyenne bactérienne aigue provoquée par Streptococcus. Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis.

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Infection de la peau et des structures cutanées provoquées par Staphylococcus aureus,

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Staphylococcus epidermidis, Stretococcus pyogenes, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus,.

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Infection des voies urinaires provoquées par Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii ou Klebsiella pneumoniae.

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Gonorrhée non compliquée (cerviale, utétrale et rectale) provoquée par Neisseria gonorrhoeae

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Maladie inflammatoire pelvienne provoquée par Neisseria gonorrhoeae.

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Septicemie bactérienne provoquée par Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, ou Klebsiella pneumoniae.

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Infection des os et des articulations provoquée par Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, ou espèces Enterobacter.

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Infection inta-abdominale provoquée par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, espèces Clostridium ou espèces Peptostreptococcus.

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Méningite provoquée par Haemophilus inffluenzae, Neisseria meningitidis ou Streptococcus pneumoniae.