Art. premier  —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité STAVUDINE USP 30mg BOITE -60 CAPSULESDes laboratoires : AUROBINDO PHARMA limited, plot n° 2, Maîtrivihar, Ameerpet, Hyderabad 500 038 INDIA.

Sous le numéro : 5308

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante :

Pour un comprimé

Principe actif

Stavudine ......................30 mg

Excipients :

Gélules : cellulose microcristalline, lactose anhydre, glycolate sodique d'amidon, starate de magnésium.

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Stavudine gélules est indiquée en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).