Art. premier  —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité FAZLIN (céfazoline) 1000 mg INJECTION B-1 FLACON + UNE AMPOULE.

Des laboratoires : AUROBINDO PHARMA limited, plot n° 2, Maîtrivihar, Ameerpet, Hyderabad 500 038 INDIASous le numéro : 5310.

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante.

Pour une ampoule

Principe actif

Céfazoline USP 1000 mg

Excipients :

Eau stérile

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Fozlin injectable est indiqué dans :

Le traitement des infections sévères suivantes

- infection des voies respiratoires

- infection des voies génito- urinaires

- infection de la peau et des tissus mous

- infection des voies biliaires

- infection des os et des articulations

- septicémie

- endocardite

- prophylaxie en postopératoire