Art. premier  —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité : ENTAMIZOLE (diloxanide furoate/métronidazole) 250mg/200mg B/30 comprimés, des Laboratoires : Abbott Ltd/B&O Pharma.

Sous le numéro : 5337

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante :

Pour un comprimé :

Principes actifs

Furoate de diloxanide ........................... 250mg

Métronidazole ........................... 200mg

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

Entamizole est indiqué dans :

—

dysenterie amibienne aiguë ;

—

amibiase inetestinale chronique ;

—

amibiase hépatique et autres maladies sytémitique dues à E. histioitica

—

lambliase.