Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité : SALBUTAMOL 2MG FL/60ML des laboratoires : FOURRTS Vandalour Road, Kelambakkam 603103 Tamil Nadu, INDE sous le n° 4800.

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante :

Pour 5 ml

Principe actif

Salbutamol 2 mg

Excipients

Sucrose 3.000 mg

Solution de sorbitol 1.500 mg

Glycérine 98,36 mg

EDTA disodique 0,49 mg

Acide citrique BP 1,47 mg

Ponceau 4R IHS 0,09 mg

Hydroxy methyl benzoate BP 1,98 mg

Pineappel singapour IHS 9,83 mg

Mixed fruits S 1038 IHS QSP 5 mg

Eau purifiée qsp 5 mg

Art. 3 —  Le fabriquant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :traitement symptomatique de l'asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles de l'enfant et du nourrisson.

NB : ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.