Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité : MEBENDAZOLE 100 MG FL/30ML des laboratoires : FOURRTS Vandalour Road, Kelambakkam 603103 Tamil Nadu, IINDE sous le n° 4802.

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante :

Pour 5 ml

Principe actif

Mebendazole 100 mg

Excipients

Solution de sorbitol 550 mg

Méthyl paraben 10 mg

Propyl paraben 1 mg

Xantum gum 10 mg

Polysorbate 80 15 mg

Citrate de sodium 60 mg

Acide citrique monohydrate 5 mg

Dioxyde de silicone colloïdale 20 mg

Aspartame 7,66 mg

Carmosine 0,1 mg

Cherry flavour S-2418 0,02 mg

Eau purifiée 5 mg

Art. 3 —  Le fabriquant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

- traitement d'infections simples ou mixtes par les oxyures, le trichocéphale, le grand nématode, les ankylostomes, les anguillules et les ténias.