Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité : quinine injection 400 mg/4 ml B/100 ampoules injectables des laboratoires : SINOCHEM NINGBO 21-JIANGXIA ST, NINGBO CHINE (MultiG) sous le n° 4760.

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante :

Pour 1 ampoule

Principe actif

Quinine dihydrochlorure 400 mg

Excipients :

EDTA Disodique 0,4 mg

Eau pour préparation injectable qsp. 4 ml

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

- traitement du paludisme :

o accès pernicieux ;

o accès palustre, en particulier en cas de résistance aux amino-4 quinoleines, avec impossibilité d'utiliser la voie rénale.