Art. premier —  Le visa et l'autorisation de débit sont accordés à la spécialité : Colchimax B/20 comprimés des laboratoires / Aventis Pharma Spécialités 56 route de Choisy au Bac 60200 compiegne (Opocalcium) sous le n° 4753.

Art. 2 —  La dite spécialité répond à la composition suivante :

Pour 1 ampoule

Principe actif

Colchicine cristallisée 1 mg

Méthylsulfate de tiemonium 50 mg

Poudre d'opium 12,5 mg

Excipients : lactose, amidon, Povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, glucose, anhydre, propylèneglycol, dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E 131).

Art. 3 —  Le fabricant devra respecter les conditions prévues dans sa demande de visa en ce qui concerne la fabrication et le contrôle de ce produit. Toutefois, les méthodes de contrôle devront être modifiées en fonction des progrès de la science et de l'évolution des techniques.

Art. 4 —  Les indications thérapeutiques sont :

Ce médicament est préconisé dans :

—

le traitement et la prévention des crises de goutte ;

—

la maladie périodique ;

—

la maladie de Behçet ;

—

autres accès aigus microcristallins.